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NMN团体标准再度起草,其“食品化”之路还有多远?

来源: | 发布日期:2023-08-31 | 浏览次数:1


8月21日,中国营养保健品协会发布了关于筹建《β-烟酰胺单核苷酸( NMN ) 的测定核磁共振波谱法》团体标准起草工作组的通知,面向社会征集该团体标准起草工作组成员,并广泛征集原产自各国家和地区的 NMN 食品作为质量安全调查样本。此团体标准牵头起草单位为中国检验检疫科学研究院。

距离5月9日,卫健委发布NMN作为新食品添加剂新品种不予许可书不到四个月,该团体标准正式启动,这不禁引起了业内猜测,NMN是否将取得更广泛的应用,其“食品化”之路还有多远?

从全球最新监管政策来看,2022年到2023年,NMN在中国和美国呈现降温趋势,虽然说一定程度上延长了NMN的食品化之路,但此次政策降温,从某种角度来看也是“意料之内”,对于一种新兴的,可供人食用,尤其是具有一定 功能性的原料,它的“食品化”食品化之路从来都不会是一帆风顺的。

在中国,NMN本就不可用于普通食品或保健品,这次未获批准,无非是又回到了原来的位置。

在美国,FDA收回对NMN的膳食补充剂认证,是因为美国《食品、药品和化妆品法》(FD&C)对膳食补充剂的排它性条款要求,该法案中规定,“膳食补充剂”不包括:作为新药授权进行研究的成分,同时已经对其进行了大量临床研究的,并且已经公开了此类研究的存在。除非该成分在新药批准之前作为膳食补充剂上市。 所以可以推测此次FDA对NMN的决定与其安全性无关,或者说是对新药研究的保护性政策。此外,从FDA的NDI申报过程来看,业内从来就没有停止过,而且依然在继续努力。

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美国FDA关于NMN作为新膳食成分(NDI)备案的审批信息

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目前,NMN已有大量的动物试验及一定样本的临床试验,一定程度上论证了产品的安全性与有效性,此外,尚未有关于服用NMN后出现不良反应的公开报道。因此,尽管政策层面有所降温,但是各大跨境电商平台上NMN产品热度依然不减。

我们认为目前的政策并不是对NMN的否定,而是监管部门根据当前NMN综合研究进度与结果做出的正常决定。同时,作为新原料,nmn的“食品化”探索之路,更需要依靠强大的科研实力与先进成熟的生产工艺。best365中国官网也将持续专注合成生物学技术创新,深耕NMN的技术研发与生产,为全球客户提供卓越的生物制造技术和优质的产品。

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【本文标签】 NMN nmn B-烟酰胺单核苷酸 NAD

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